AI COMPLIANCE

AI 合規審核引擎案例

跨境食品 / 化妝品廠商

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合規報告

導入前的問題

亞太廠商要進入美國市場,FDA 合規審查需要請顧問,每次費用 $5,000-50,000 美元。小廠商根本付不起,導致產品無法合規進入市場,或冒險上架後被下架。

自動化後的流程

  • 食品 4 層 AI 串聯審核:初審 → 覆核 → 海關 → FDA
  • 化妝品 5 層 AI 審核:成分篩查 → MoCRA → 安全科學 → 海關 → FDA
  • GRAS/NDI 4 層通報報告審查
  • RAG 語義搜尋法規知識庫(685 chunks),確保引用真實法規
  • 10 語系支援,900+ 翻譯 keys,服務全球廠商

成效數據

90%
成本降低 vs 傳統顧問
< 3 分鐘
完成全套審核
10 語系
多語言支援

計算方式

傳統 FDA 合規顧問收費 $5,000-50,000/次,審查時間數週到數月。AI 引擎透過多層自動審核,在 3 分鐘內產出合規報告。以最低顧問費 $5,000 對比 AI 審核成本(API 費用約 $0.5-2/次),成本降低超過 90%。注意:AI 審核結果應作為初步篩查參考,正式提交仍建議由專業顧問確認。

技術棧

Claude AI (Opus + Sonnet), pgvector RAG, OpenAI Embedding, Supabase

適合延伸到哪些產業

食品進口商化妝品品牌保健食品跨境電商貿易公司

FAQ

AI 審核結果可以直接拿去申請嗎?

AI 審核結果適合作為初步篩查和準備工作。正式向 FDA 提交申請時,建議由合規顧問做最終確認。AI 可以幫你在請顧問之前先排除明顯的問題,節省顧問時間和費用。

法規知識庫多久更新一次?

知識庫根據 FDA 公告定期更新。RAG 架構讓更新只需重新嵌入新法規文件,不需要重新訓練模型。

支援哪些產品類型?

目前支援食品(含保健食品)和化妝品。藥品和醫療器材的合規審核在規劃中。

可以批量審核嗎?

可以。系統支援 CSV 批量上傳產品資料,一次審核多個產品。

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