Automation Flow
亞太廠商要進入美國市場,FDA 合規審查需要請顧問,每次費用 $5,000-50,000 美元。小廠商根本付不起,導致產品無法合規進入市場,或冒險上架後被下架。
計算方式
傳統 FDA 合規顧問收費 $5,000-50,000/次,審查時間數週到數月。AI 引擎透過多層自動審核,在 3 分鐘內產出合規報告。以最低顧問費 $5,000 對比 AI 審核成本(API 費用約 $0.5-2/次),成本降低超過 90%。注意:AI 審核結果應作為初步篩查參考,正式提交仍建議由專業顧問確認。
Claude AI (Opus + Sonnet), pgvector RAG, OpenAI Embedding, Supabase
AI 審核結果適合作為初步篩查和準備工作。正式向 FDA 提交申請時,建議由合規顧問做最終確認。AI 可以幫你在請顧問之前先排除明顯的問題,節省顧問時間和費用。
知識庫根據 FDA 公告定期更新。RAG 架構讓更新只需重新嵌入新法規文件,不需要重新訓練模型。
目前支援食品(含保健食品)和化妝品。藥品和醫療器材的合規審核在規劃中。
可以。系統支援 CSV 批量上傳產品資料,一次審核多個產品。